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【ChiCTR2500101023】孕产女性盆底功能障碍相关影响因素及干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性盆底功能障碍

试验通俗题目

孕产女性盆底功能障碍相关影响因素及干预效果研究

试验专业题目

孕产女性盆底功能障碍相关影响因素及干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

在优生学的理念下，越来越多的人开始重视孕期的饮食管理。然而，由于对母体营养摄入的知识有所误解，不健康的饮食行为并不少见，无论是过度饮食还是过度限制食物摄入，这可能导致孕妇过重/肥胖或营养不良，最终可能引发妊娠高血压、妊娠糖尿病、巨大儿、低出生体重、胎龄小、胎儿神经系统、骨骼和其他器官的异常发育。本研究旨在调查母体营养（包括饮食摄入和补充剂）与新生儿出生结果之间的关系，特别关注新生儿的出生体重、身长、头围和阿普加评分。将研究影响新生儿出生结果的营养决定因素，以提供未来母体营养干预有一定的参考。于此同时，产后女性大多存在不同程度的盆底功能障碍，对产后女性进行相关运动干预可以增强产后女性盆底肌力，建立起长效产后康复机制，对高危产后人群进行健康宣教，提升产后女性生育恢复指数。本研究旨在探究产后女性盆底功能障碍相关影响因素，并希望通过运动处方的制定初步探索解决女性盆底功能障碍的问题，切实有效地缓解盆底肌功能障碍病痛给女性带来的不适。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过专业培训的研究人员，使用统计软件（如 SPSS）产生随机序列。在 SPSS 软件中，通过 “转换” 菜单下的 “随机数字生成器” 功能，为每位符合纳入标准的 200 名研究对象生成唯一的随机数字。根据随机数字的大小顺序进行排序，设定奇数对应实验组，偶数对应对照组。在生成随机序列过程中，研究人员严格遵循软件操作规范，且确保整个过程不受其他因素干扰，保证随机序列的随机性和公正性。

盲法

本研究采用单盲法。参与研究的产妇不知道自己被分在实验组还是对照组，以减少其主观因素对研究结果的影响。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

231

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-02

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22至40岁； 2.产后42天至3个月之间的女性； 3.在当地居住至少6个月； 4.怀孕前体重指数（BMI）正常； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神疾病或沟通障碍； 2.有严重疾病（癌症、心脏病、糖尿病、高血压、传染病等）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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