洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2300069282】爱益森儿童益生菌防治婴幼儿食物过敏的机制研究及临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300069282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿食物过敏

试验通俗题目

爱益森儿童益生菌防治婴幼儿食物过敏的机制研究及临床疗效评价

试验专业题目

爱益森儿童益生菌防治婴幼儿食物过敏的机制研究及临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察MP108对中国婴幼儿FA临床症状的改善作用,并结合16S rRNA测序和多色流式细胞术等技术,探讨MP108对FA高危儿的防治作用及其对婴儿期肠道菌群和免疫稳态的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用双盲法,安慰剂(主要成分为麦芽糊精)和小橙盒益生菌的外包装相同,并均有相似的味道,实验者和受试者均不知道哪些参与者属于对照组,哪些属于实验组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

海普诺凯营养品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-27

试验终止时间

2024-07-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑似FA婴幼儿筛选:试验研究期间,参照食物过敏诊治建议和循证指南,首次出现FA相关的症状和体征,到上述医院儿童保健科门诊就诊的疑似FA的足月儿,就诊年龄≤24个月。 2.疑似CMA婴幼儿筛选:试验研究期间,首次出现CMA相关的症状和体征,到上述医院儿童保健科门诊就诊的疑似CMA的足月儿,就诊年龄≤24个月。CMA相关症状和体征评估参考牛奶相关症状评分(CoMiSS),CoMiSS≥10分为疑似CMA。 3.确诊FA标准:符合入组的疑似FA患儿,经2~6周的饮食规避(experimental dietary avoidance, EDA),然后经标准化开放式口服激发试验(oral food challenge, OFC),EDA-OFC阳性者为FA确诊患儿。 4.确诊CMA标准:符合入组的疑似CMA患儿,经2~6周的牛奶或奶制品EDA,然后经OFC,EDA-OFC阳性者为CMA确诊患儿。;

排除标准

1. 有严重心肺脑等重要脏器疾患的婴儿。 2. 有遗传代谢性疾病、染色体异常等先天性疾病婴儿。 3. 皮肤点刺试验强阳性;sIgE大于95%阳性预测值;畸形;有严重过敏反应(anaphylaxis);严重湿疹;中重度营养不良;先天性皮肤病。 4. 就诊前4周服用益生菌、益生元、合生元、或进食任何深度或氨基酸配方奶粉。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

珠海市妇幼保健院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入市场洞察中心查看