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【ChiCTR2200065890】Kupffer细胞特异摄取的超声造影技术辅助肝恶性肿瘤外科治疗的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌和肝转移癌

试验通俗题目

Kupffer细胞特异摄取的超声造影技术辅助肝恶性肿瘤外科治疗的多中心前瞻性研究

试验专业题目

Kupffer细胞特异摄取的超声造影技术辅助肝恶性肿瘤外科治疗的多中心前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

探讨Kupffer细胞特异摄取的超声造影技术辅助的肝肿瘤射频消融、肝肿瘤局部切除及精准肝段切除对改善肝恶性肿瘤根治性及延长生存的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者应用SPSS软件产生随机号，进行中央随机化，并竞争入组。

盲法

none

试验项目经费来源

北京医院临床研究“助航”专项 - 中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断肝脏恶性肿瘤（原发性肝癌及肝转移癌）拟射频消融、局部肝切除或精准肝段切除的病灶； 2.拟消融最大病灶直径小于5cm； 3.术前影像学检查，病灶可见，数量可数； 4.无造影剂过敏史，鸡蛋类食物过敏史，无手术禁忌； 5.受试者愿意接受定期随访，资料完备，且具有行为自控能力，能理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.拟大范围肝切除，包括联合段切除、半肝及以上的切除； 2.术中使用其他超声造影技术辅助； 3.非外科治疗，如介入、靶向治疗、放疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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