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【ChiCTR2000034676】右美托咪啶与艾司氯胺酮用于预防小儿扁桃体腺样体切除手术全麻苏醒期躁动的对比观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034676

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪啶+盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪啶+盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体腺样体切除手术

试验通俗题目

右美托咪啶与艾司氯胺酮用于预防小儿扁桃体腺样体切除手术全麻苏醒期躁动的对比观察

试验专业题目

右美托咪啶与艾司氯胺酮用于预防小儿扁桃体腺样体切除手术全麻苏醒期躁动的对比观察

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临床试验信息
试验目的

探讨观察右美托咪啶与艾司氯胺酮对小儿扁桃体、腺样体切除手术苏醒期躁动的预防效果及安全性，并对二者进行对比观察。选出较优方案，从而减少术后并发症，提高小儿扁桃体、腺样体切除术后安全性、舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据随机数字表法将入组患者随机分为A、B、C三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄3-7岁； ② ASA分级Ⅰ级； ③ BMI18-30kg/m2。；

排除标准

① 近期使用镇痛药物； ② 近2周有上呼吸道感染史； ③ 心血管系统疾病； ④ 智障病史； ⑤ 有胃食管反流史； ⑥ 其他严重系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省新乡市中心医院

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/

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