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首页 临床进展 评价叶酸防治尿毒症患者自体动静脉内瘘失功的单中心、随机、单盲、安慰剂对照临床试验

【ChiCTR-IPR-17013111】评价叶酸防治尿毒症患者自体动静脉内瘘失功的单中心、随机、单盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管通路

试验通俗题目

评价叶酸防治尿毒症患者自体动静脉内瘘失功的单中心、随机、单盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

内皮细胞Glycocalyx复合物受损预测尿毒症患者自体动静脉内瘘早期失功的有效性及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250014

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价叶酸能否防治尿毒症患者自体动静脉内瘘的失功

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专业统计人员应用SAS9.2软件进行分层区组随机化

盲法

/

试验项目经费来源

济南市科学技术发展计划-临床医学科技创新计划（项目编号201704086）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究对象：年龄大于18岁；2.诊断为尿毒症患者；3.同意选择血液透析作为肾脏替代治疗；4.行自体动静脉内瘘（桡动脉与头静脉端侧吻合）；5. 签署临床试验知情同意书；

排除标准

合并恶性肿瘤;全身免疫性疾病活动期；急慢性感染性疾病如结核感染；合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病；存在影响药物吸收的严重消化道疾病，如活动性溃疡、慢性腹泻、胃肠道术后等；妊娠或哺乳期妇女;无法合作者，如精神病患者; 酒精、药物滥用史者;正在参加另外一项临床试验者;其他：研究者认为不应入组者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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