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【ChiCTR2500110784】比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性的多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性的多中心回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省泰山学者工程青年专家

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁； 2.符合1997年美国风湿病学会修订的SLE分类标准或者 2019年EULAR/ACR发布的SLE诊断分类标准； 3.SELENA-SLEDAI评分至少为8分（临床症状不少于6分，不包括抗双链DNA阳性(抗dsdna)和低补体）； 4.使用泰它西普或贝利尤单抗至少12周的患者；；

排除标准

1.有活动性中枢神经系统疾病； 2.eGFR<30 mL/min/1.73m²，或血液进行透析或者肾移植； 3.妊娠期，或者用药近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 4.同时参加其他临床研究的研究参与者； 5.接受泰它西普或贝利尤单抗治疗不足12周；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

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