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【ChiCTR2500103847】基于电子患者报告结局的鼻咽癌放疗患者症状群多学科干预方案效果评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于电子患者报告结局的鼻咽癌放疗患者症状群多学科干预方案效果评价研究

试验专业题目

基于电子患者报告结局的鼻咽癌放疗患者症状群多学科干预方案的构建及效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:进行基于电子患者报告结局的鼻咽癌放疗患者症状群多学科干预方案的效果评价。 2. 次要目的:为设计和开展症状群干预、提高鼻咽癌患者治疗依从性、改善患者健康相关结局提供理论与实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队中一名独立的研究者使用SPSS软件生成随机数字。若数字为单数,则分配至干预组;若为双数,则分配至对照组。

盲法

受试对象知道分配结果及接受干预的类型,而资料收集及统计分析人员并不知晓

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁及以上; (2)病理确认为原发性鼻咽癌的患者; (3)首次接受鼻咽部或头颈部的放射治疗; (4)无认知障碍,蒙特利尔认知评估(MoCA)≥26分; (5)具有良好的中文阅读、理解和表达能力; (6)自愿参加研究,有良好的依从性,病例信息完整可靠。;

排除标准

(1)近期参与过类似研究; (2)对自身病情不知情; (3)病情不稳定或身体虚弱,不能配合完成研究; (4)哺乳期或妊娠期; (5)合并严重的中枢神经系统疾病或既往有精神疾病史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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