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【ChiCTR2300074837】冠心病患者并发症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病、造影剂相关急性肾损伤

试验通俗题目

冠心病患者并发症的临床研究

试验专业题目

乌司他丁防治合并慢性肾功能不全的冠心病患者造影剂相关急性肾损伤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确UTI防治合并CKD的冠心病患者造影剂相关急性肾损伤的有效性及安全性，通过检测患者血、尿样本中的生物标志物，找寻造影剂相关急性肾损伤早期诊断的灵敏标志物，并初步探讨UTI发挥作用的可能机制。为临床造影剂相关急性肾损伤的防治提供有效药物，以降低造影剂相关急性肾损伤的发生率、改善患者长期预后和生活质量、减少医疗支出。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2033-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.eGFR 15-60 ml/min/1.73m2（CKD-EPI公式）； 3.拟行冠脉造影或PCI的冠心病患者； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.因各种原因行CRRT、血液透析等肾脏替代治疗患者； 2.终末期肾脏病、肾移植患者； 3.各种原因导致的休克、容量不足和低血压者； 4.本次研究前7天内曾行造影检查或治疗者； 5.拟同期进行心脏瓣膜手术患者； 6.转移性肿瘤或预期生存期＜1年者； 7.自身免疫疾病活动期患者； 8.造影前48小时使用过非甾体类消炎药、顺铂等已经明确的可能造成肾组织损伤的药物者； 9.对造影剂过敏者； 10.哺乳期或妊娠患者； 11.昏迷或精神障碍等不能决定和配合研究者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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