洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2200065922】长波紫外线（UVA1）治疗带状疱疹急性期炎症及神经痛的有效性及安全性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200065922

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

长波紫外线（UVA1）治疗带状疱疹急性期炎症及神经痛的有效性及安全性研究

试验专业题目

长波紫外线（UVA1）治疗带状疱疹急性期炎症及神经痛

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

400038

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、初步明确长波紫外线（UVA1）治疗带状疱疹急性期炎症及神经痛的有效性及安全性； 2、摸索UVA1治疗带状疱疹急性期炎症及神经痛的最佳治疗策略。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机法，信封发放随机号。具体操作：项目启动时，文件袋中有60个编号的密封小信封，包含：常规药物治疗组（30例）、常规药物治疗+UVA1治疗组（30例）。患者至信封发放员处，随机领取小信封，决定患者入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学科技创新能力提升专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：大于18周岁； 2. 诊断符合带状疱疹诊断定义，临床依据其诱因、疾病发展过程、皮损表现、症状等明确诊断带状疱疹，出现红斑水疱3天以内，症状为中重度：皮损面积占体表面积1%以上，VAS疼痛评分6分以上； 3. 患者对计划接受的治疗有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书； 4. 自愿参加本研究，并且愿意随机接受2种治疗方式其中1种。；

排除标准

1. 同时伴有其他类型的局部疼痛不适，全身其他疾病诱导的疼痛症状，或者带状疱疹累及皮肤区域局部有继发感染、溃疡或者其他影响治疗效果判断的皮肤病皮损等； 2. 患有严重感染、恶性肿瘤、红斑狼疮、皮肌炎、着色性干皮病、卟啉病、光敏性皮肤病（如多形性日光疹、慢性光化学皮炎、日光性荨麻疹等）、白内障等疾病的患者；有皮肤黑素瘤及非黑素瘤病史者； 3. 患有糖尿病、严重心功能不全、严重肝肾功能不全或其他严重疾病的患者； 4. 近1月内使用维A酸、硫酸羟氯喹、盐酸米诺环素及多西环素、磺胺类抗菌药物（如复方新诺明）、噻嗪类降压药物（如氢氯噻嗪）、喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）、吩噻嗪类抗精神病药（如氯丙嗪）、感光剂补骨脂素、抗真菌药灰黄霉素和伏立康唑等光敏性药物者； 5. 近1月内有光化学治疗史者； 6. 妊娠、哺乳期妇女以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 7. 嗜酒、吸毒、精神异常者； 8. 研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址