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【ChiCTR2500103722】生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢传输型便秘

试验通俗题目

生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的临床疗效观察

试验专业题目

生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照表

盲法

无

试验项目经费来源

北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢传输型便秘的中西医诊断标准 ； （2）性别不限；年龄30-65岁 ； （3）排除肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘； （4）所有患者治疗前1月已停用所有对胃肠运动功能有影响的药物； （5）患者自愿参加并且己经签署知情同意书，能按照规定配合检查治疗者。；

排除标准

（1）明确诊断为肠道器质性病变引起的便秘； （2）伴有严重疾病或精神失常； （3）处于妊娠、哺乳及备孕期女性； （4）具有明确外科手术治疗指征的便秘患者； （5）对本研究所采用的治疗方式不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）

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研究负责人邮编

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