ChiCTR1900022810
尚未开始
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2019-04-26
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肛瘘
肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案
基于肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案的多中心研究
目前国内还没有基于肛瘘分型的标准化治疗方案。该课题的目的是建立标准化的基于Parks分型的治疗方案。该标准化的建立为肛瘘患者提供了更优的治疗方式选择,降低肛瘘的复发率,减少疼痛,尽可能保留肛门功能,提高肛瘘手术患者的生活质量和满意度,同时减少不必要的治疗费用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表法
未说明
北京市科学技术委员会
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50;100
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2018-10-01
2021-10-31
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1.符合《肛瘘临床诊疗指南》2006版的肛瘘诊断标准; 2.腺源性感染的肛瘘; 3.符合ParksⅡ、Ⅲ型肛瘘诊断标准; 4.肛门功能良好,无肛门松弛、狭窄、感染、畸形; 5.受试者同意参与本临床试验,签署知情同意书; 6.年龄在18至65岁; 7.心脑血管疾病、代谢性疾病等全身疾病处于平稳期; 8.身体评估状况良好,心肺功能能承受手术。 9.能遵循医嘱,定期复诊者;
请登录查看1.ParksⅠ、Ⅳ型肛瘘; 2.伴有癌肿、肠结核、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病等; 3.糖尿病控制不佳者,药物控制空腹血糖仍≥8.0mmol/L; 4.伴有严重心肺疾病患者; 5. 有慢性肾脏疾病,肾功能不全者,血清Cr大于正常上限 6.有明确的肝脏疾病,肝功能不全者,ALT或AST>正常值上限2.5倍 7. 特异过敏性体质尤其是对胶原或猪源性材料敏感者 8.对多类药物有过敏史者或近期有过敏疾患者; 9.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者; 10.六个月内参加过其他临床研究者; 11.有精神疾病患者; 12.研究者认为不适合参加本临床试验的受试者;
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