ChiCTR2300069809
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首荟通便胶囊
中成药
首荟通便胶囊
2023-03-27
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慢传输型便秘
研究首荟通便胶囊在上市后治疗慢传输型便秘方面的有效性和安全性的单中心、开放性临床研究
研究首荟通便胶囊在上市后治疗慢传输型便秘方面的有效性和安全性的单中心、开放性临床研究
100120
主要目的：评价首荟通便胶囊在治疗慢传输型便秘的有效性。 次要目的：评价首荟通便胶囊在治疗慢传输型便秘的安全性。
单臂
上市后药物
无
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全部经费及物资由鲁南厚普制药有限公司提供。
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80
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2023-03-27
2024-03-01
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1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18-70周岁（含临界值）的男性或女性； 3.符合慢传输型便秘诊断标准； 4.愿意并且能够按照方案服用药物者并遵从研究者的指导； 5.精神和智力正常能够较好的表达感受者。；
请登录查看1.研究者判定为器质性便秘的患者； 2.明确病因的继发性便秘； 3.近2周内经过系统性治疗且服用过通便药物的患者； 4.肝功能不全者：谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）>正常值上限的3倍； 5.肾功能不全者：血肌酐>正常值上限的2倍或正在接受肾脏透析治疗； 6.肿瘤恶病质病人； 7.既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者； 8.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 9.过敏体质或已知对本药任何成分过敏者； 10.研究者判断受试者依从性差，无法按照方案要求完成研究。；
请登录查看北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）
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