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【ChiCTR2400082951】中药灌肠联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎(活动期)的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

中药灌肠联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎(活动期)的临床观察

试验专业题目

中药灌肠联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎(活动期)的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过分析两种疗法对溃疡性结肠炎活动期患者的疗效差异，对自拟方中药灌肠联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的安全性及有效性进行客观评估。 2.深入分析名老中医谭静范教授自拟中药灌肠方优势，为中医经验的传承提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SPSS23.0统计软件生成随机数字分组表

盲法

None

试验项目经费来源

北京市西城区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合UC诊断标准； ②年龄18-75岁； ③就诊前未服用相关治疗药物；

排除标准

①治疗期间不经同意随意中止或更换治疗药物及方法者； ②妊娠期或哺乳期女性患者; ③对多种药物过敏及过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市肛肠医院(北京市二龙路医院)

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研究负责人邮编

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