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2026-04-22
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括约肌间肛瘘
肛瘘夹治疗括约肌间肛瘘的临床研究
肛瘘夹治疗括约肌间肛瘘的临床研究
本研究拟采用前瞻性随机对照的研究设计，对括约肌间肛瘘的患者行AFC术，对照组行传统的肛瘘切开挂线术。比较两组的疗效、术中失血量、手术时间、伤口愈合时间、住院时间、术后VAS评分、肛门功能评分及术后并发症发生情况。评估AFC的疗效及安全性，总结肛瘘的最佳治疗策略。
随机平行对照
Ⅱ期
由统计人员采用SAS 统计软件产生随机序列，按照 1:1 比例随机分配。
本研究采用单盲设计，盲法对象为第三方随访评估人员（不知晓研究对象分组及术式）；手术医师因需执行手术、知晓术式，无法盲法；患者因术前签署知情同意书知晓两种手术方案，不知晓自身具体分组，直至手术时明确术式后知晓分组，该设计符合临床随机对照研究规范。
北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）院内课题经费
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27
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2026-01-01
2027-12-31
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1.符合《肛瘘中西医结合诊疗指南》2025版括约肌间肛瘘诊断标准，并肛门腔内彩超检查确诊。 2.所有患者年龄范围在18～65岁之间，无肛门手术史。 3.无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍。 4.熟悉和了解本研究具体内容并自愿签署知情同意书。 1.符合《肛瘘中西医结合诊疗指南》2025版括约肌间肛瘘诊断标准，并肛门腔内彩超检查确诊。2.所有患者年龄范围在18～65岁之间，无肛门手术史。3.无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍。4.熟悉和了解本研究具体内容并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 其他疾病引发的括约肌间肛瘘患者，如炎症性肠道疾病、肿瘤等；合并急性脓肿、直肠息肉等疾病患者。 2. 凝血功能异常的患者。 3. 怀孕或哺乳期妇女。 4. 自主活动受限制的患者。 5. 不遵医嘱，依从性差以及因疾病或疼痛等原因不能坚持完成整个研究的患者。；
请登录查看北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）
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