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【ChiCTR2000036569】李萍医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 FAPI PET/CT指导的重离子治疗骨和软组织肉瘤的剂量优化及相关转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软组织肉瘤

试验通俗题目

李萍医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 FAPI PET/CT指导的重离子治疗骨和软组织肉瘤的剂量优化及相关转化研究

试验专业题目

FAPI PET/CT指导的重离子治疗骨和软组织肉瘤的剂量优化及相关转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于FAPI的PET功能影像指导的高摄取区域肿瘤的同步加量治疗不可切除的骨和软组织肉瘤碳离子治疗的疗效及毒副反应，探讨骨和软组织肉瘤重离子治疗的最佳治疗剂量及模式，建立重离子治疗骨与软组织肉瘤疗效评价体系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理证实，并经外科评估后确定无法手术切除的骨和软组织肿瘤，或拒绝手术的腹膜后软组织肿瘤患者； 2）排除区域淋巴结或远处转移； 3）年龄介于14～70岁。；

排除标准

1）伴区域淋巴结或远处转移； 2）本次治疗区域曾接受过放射治疗； 3）妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子医院

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研究负责人邮编

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