CTR20221312
进行中（招募完成）
TAEST-16001注射液
治疗用生物制品
TAEST-16001注射液
2022-05-31
CXSL1800128
软组织肉瘤
TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究
TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究
510663
1) 主要目的 以独立的影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为终点（基于实体肿瘤的疗效评价标准1.1版[RECIST1.1]）评价TAEST16001细胞治疗组织基因型为HLA-A*02:01且肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性的晚期软组织肉瘤患者的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-15
/
否
1.在进行任何研究相关操作前均应签署知情同意书（ICF）（基因型和肿瘤抗原筛选和主筛选）；
请登录查看1.白细胞单采前4周内接受过最后一剂抗肿瘤治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗、肿瘤栓塞术或有抗肿瘤适应症的中药治疗等）；主知情同意书签署前1个月内接受免疫治疗；
2.细胞回输前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；
3.≥3处骨转移的患者；
请登录查看中心大学肿瘤防治中心;北京大学附属肿瘤医院
510000;100000
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