【ChiCTR2600133961】基于cfDNA多模态标志物与随机森林算法的甲状腺乳头状癌术后复发预测模型构建：一项多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133961

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

基于cfDNA多模态标志物与随机森林算法的甲状腺乳头状癌术后复发预测模型构建：一项多中心临床研究

试验专业题目

基于cfDNA多模态标志物与随机森林算法的甲状腺乳头状癌术后复发预测模型构建：一项多中心临床研究

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临床试验信息

试验目的

针对甲状腺乳头状癌诊疗指南术后随访体系分层能力不足、未行甲状腺全切患者血清Tg/TgAb易受残余甲状腺组织干扰以及影像学检查早期复发检出滞后的问题，本研究整合外周血cfDNA基因突变及甲基化特征与传统血清学指标（Tg、TgAb），构建多模态术后复发风险预测体系，实现复发风险的精准分层与早期预警，并建立适用于全切除及未完全切除患者的统一评估模型，为甲状腺乳头状癌术后个体化风险评估及临床决策提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.已完成甲状腺乳头状癌根治手术（R0切除）；<br>2.术后TSH稳定控制在<=2.0 mIU/L；<br>3.入组前 1 个月内，颈部超声（必要时联合颈部 / 胸部 CT）及体格检查，未见甲状腺癌局部复发、区域淋巴结转移征象，无临床复发相关症状；<br>4.自愿签署书面知情同意书，依从性良好，本研究采用回顾性与前瞻性相结合的队列设计，其中回顾性队列纳入既往符合标准且具有完整随访资料的患者，前瞻性队列为新入组术后患者并按统一方案持续随访；前瞻性队列患者均需签署知情同意书，回顾性数据按照伦理审批要求执行，必要时申请知情同意豁免。；

排除标准

1.术后石蜡病理确诊为甲状腺髓样癌、未分化癌等非分化型甲状腺癌病理类型； 2.合并活动性恶性肿瘤，或近 5 年内确诊其他恶性肿瘤病史； 3.妊娠期、哺乳期女性，或入组后 6 个月内有备孕计划者； 4.严重肝肾功能不全或凝血功能障碍； 5.存在精神、认知障碍，依从性差，无法配合随访及检查； 6.同时参与其他同类临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

阆中市人民医院

研究负责人电话

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