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【ChiCTR2500100031】口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

试验专业题目

口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于双CBCT配准技术实现术前方案的映射转移是机器人种植手术的重要环节，但由此带来的额外辐射剂量和准备工作是显著的临床痛点。通过口扫数据与术前CBCT进行配准有望解决上述问题，但由于两者信息匹配度差，配准精度通常不高。通过多模态医学图像的深度学习配准系统，可解决口颌系统多源数据融合的临床应用中的关键问题，即多模态口腔医学数据的自动高精度配准，该系统由基于nn U-Net的CBCT影像牙齿分割模型和基于GeoTransformer的自动配准模型构成。目前该技术已研发成熟，但在临床中尚无规模化应用。本项目将采用该配准技术完成不少于100例机器人种植手术病例，并系统性分析其临床效果，该技术具有先进的技术领先地位和重大的临床实际意义。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察研究，无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

学科发展建设经费（院设经费）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 牙列缺损;2)年龄在 18 岁至 70 岁之间，不限性别;3)无严重骨缺损;4) 良好的口腔卫生和总体健康状况;5) 开口至少 35 毫米;6)缺牙区邻牙健康；

排除标准

1)怀孕; 2) 未控制的全身性疾病(如高血压、糖尿病、出血性疾病);3)吸 烟(≥10 支/天)和酗酒;4)有辐射暴露禁忌症;5)对丙烯酸树脂过敏;6)种 植治疗的一般禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学口腔医院

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