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【ChiCTR2100053092】请确认伦理审批文件有效期限。 PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨骨开裂骨开窗

试验通俗题目

请确认伦理审批文件有效期限。 PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

试验专业题目

PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

710004

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临床试验信息
试验目的

探讨PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照设计

盲法

N/A

试验项目经费来源

市级课题

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.正畸治疗前或正畸治疗过程中，要求评估牙周状况； 3.CBCT显示下前牙唇侧牙槽骨存在骨开裂、骨开窗； 4.口腔卫生良好，无手术禁忌症； 5.接受PAOO作为牙周辅助正畸治疗； 6.依从性良好； 7.有完善的手术前后临床检查及术前、术后6月CBCT影像学资料。；

排除标准

1.有严重的系统性疾病； 2.长期服用皮质类固醇，双膦酸盐或非甾体抗炎药等影响骨代谢的药物； 3.牙周炎处于活动期； 4.有正畸治疗史； 5.下前牙接受过牙髓治疗或修复治疗； 6.吸烟、吸毒患者； 7.孕期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710004

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