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【ChiCTR2000040553】改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龈乳头缺损

试验通俗题目

改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

试验专业题目

改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察改良Beagle Roll技术联合SCTPG的疗效以及探索其适应症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

志愿者通过掷硬币的方式，选择左右半口分别为实验组与对照组

盲法

Open

试验项目经费来源

省级

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）≥18岁男/女性，不吸烟，无系统性疾病，口内至少一个位点存在Norland＆TarnowⅠ/Ⅱ类龈乳头缺损，相邻牙齿有足够角化龈（角化龈宽度≥3mm）； 2）治疗区域牙周组织无炎症、无边缘龈退缩、无硬组织缺损、PD≤3mm； 3）相邻牙齿无牙间隙、拥挤、嵌入/脱出、倾斜或扭转牙齿； 4）患者知情同意，自愿接受治疗。；

排除标准

1）有任何全身性疾病、用药、过敏、吸烟等可改变愈合过程的患者； 2）妊娠期或哺乳期； 3）龈乳头缺损位点的邻牙合并有唇侧龈退缩； 4）唇侧颈部有楔状缺损、不良修复体、龋病等促进菌斑堆积的不良因素； 5）处于正畸治疗期间； 6）有牙间隙、拥挤、嵌入/脱出、倾斜或扭转牙齿； 7）不能理解研究风险与收益、依从性差，口腔卫生控制不佳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学口腔医院

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研究负责人邮编

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