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【ChiCTR-DDD-17010586】胎儿超声心动图联合目标基因检测对结节性硬化的产前诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节性硬化

试验通俗题目

胎儿超声心动图联合目标基因检测对结节性硬化的产前诊断研究

试验专业题目

胎儿超声心动图联合目标基因检测将结节性硬化 疾病诊断提早到产前

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临床试验信息
试验目的

使用胎儿心脏超声联合高通量目标基因检测，对结节性硬化高危人群进行筛查，探讨更好的结节性硬化产前诊断方法及咨询方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由独立的高年资医生用简单随机方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）家系有明确TSC 先证者，此次母亲再次妊娠，孕龄为 16～22 周孕妇家系； （2）家系有TSC危险因素，此次为首次妊娠或再次妊娠,孕龄为 16～22 周； （3）家系无TSC危险因素，但孕妇胎儿超声心动图检查为心脏横纹肌瘤。；

排除标准

孕妇知情不同意做遗传学检测的家系。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院；胎儿心脏病母胎医学北京市重点实验室

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