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【ChiCTR2200058504】肋间神经阻滞用于单孔胸腔镜术后镇痛的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部恶性或良性肿瘤

试验通俗题目

肋间神经阻滞用于单孔胸腔镜术后镇痛的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

肋间神经阻滞用于单孔胸腔镜术后镇痛的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.研究单孔胸腔镜术后，经切口边缘留置细管在肋间内外肌之间，术后用罗哌卡因+甲泼立松龙阻滞肋间神经，是否可以减轻术后疼痛，是否可以减少爆发痛，减少追加止痛药的数量。 2.研究单孔胸腔镜术后，经切口边缘留置细管在肋间内外肌之间，术后用罗哌卡因+甲泼立松龙阻滞肋间神经，是否能够有利于术后咳嗽咳痰，缩短术后主动下床时间和住院时间，减少术后肺部并发症。 3.研究最佳的用药剂量及频率，寻找单孔胸腔镜术后最好的联合镇痛方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机分组：复合入组条件的，签署同意书，用计算机产生随机数，1:1分为实验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的成年患者； 2.诊断为肺部良性或恶性肿瘤，排除手术禁忌，拟行单孔胸腔镜手术患者； 3.ASA分级I-Ⅱ级； 4.所有手术患者均签署知情同意书。；

排除标准

1.阿片类过敏或滥用史； 2.罗哌卡因或甲泼尼松龙过敏者； 3.有慢性疼痛，长期或正在使用止痛药物者； 4.长期或正在使用激素者； 5.不能理解疼痛评分意义的患者； 6.术前术中决定术后带管回ICU患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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