【ChiCTR2600116032】爆发式脊髓电刺激与椎旁神经阻滞治疗胸段亚急性期带状疱疹性神经痛的疗效比较——基于倾向性评分匹配的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116032

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

胸段亚急性期带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

爆发式脊髓电刺激与椎旁神经阻滞治疗胸段亚急性期带状疱疹性神经痛的疗效比较——基于倾向性评分匹配的回顾性研究

试验专业题目

爆发式脊髓电刺激与椎旁神经阻滞治疗胸段亚急性期带状疱疹性神经痛的疗效比较——基于倾向性评分匹配的回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

比较爆发式脊髓电刺激与椎旁神经阻滞治疗胸段亚急性期带状疱疹性神经痛的有效性及安全性分析

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（U23A20421和82371283），江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）临床能力提升工程（ JSPH-MC-2020-9）；伊犁州临床医学研究院研究基金（yl2024ms04）

试验范围

目标入组人数

144

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18~80 岁； 2.体质指数（body mass index, BMI）18.5~30 kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA)分级 I~Ⅲ级； 4.符合《中国带状疱疹诊疗专家共识（2022 版）》中关于 SHN 的定义，病程 1~3个月； 5.沿 T1~T12 节段神经分布的带状疱疹神经受累； 6.经规律口服标准治疗药物后 VAS 评分仍>=4 分，或出现无法耐受药物的不良反应； 7.术前未因 SHN行任何有创介入治疗； 8.入院后采用短时程爆发式脊髓电刺激（Burst-SCS）治疗超 7 d 或连续超 7 次行超声引导下的胸椎旁神经阻滞（thoracic paravertebral block, TPVB）治疗。；

排除标准

1.严重肝、肾功能、心功能障碍； 2.慢性疼痛患者； 3.长期口服镇痛药物； 4.合并中枢神经系统或周围神经系统病变； 5.严重脊柱侧弯、脊柱外伤或颈椎、胸椎、腰椎手术者； 6.精神类疾病或严重心理疾病患者； 7.慢性失眠患者； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.体内已有心脏起搏器等电子植入物者； 10.数据资料不完整； 11.联合多种介入治疗方法者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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