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【ChiCTR2600117675】失效模式与效应分析联合体验式护理对全麻手术患者苏醒质量及心理状态影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻苏醒期患者

试验通俗题目

失效模式与效应分析联合体验式护理对全麻手术患者苏醒质量及心理状态影响

试验专业题目

失效模式与效应分析联合体验式护理对全麻手术患者苏醒质量及心理状态影响

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临床试验信息
试验目的

探究失效模式与效应分析联合体验式护理对全麻手术患者苏醒质量及心理状态影响,探究心理干预对患者复苏期苏醒质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究采用单盲法。 1.对患者设盲: 所有患者均被告知将接受“优化的围术期麻醉护理”,但不被告知其所属具体组别及另一组别的存在,以避免患者因知晓分组而产生心理暗示效应。 2.对数据收集者/结局评估者设盲: 负责记录苏醒时间、生理指标、心理量表评分、满意度问卷等所有观察指标的评估人员,不参与两组患者的围术期护理干预过程,且不知晓患者的具体分组。 3.未设盲人员: 实施具体护理干预的麻醉医生及麻醉护士由于需要执行不同的护理方案,无法对其设盲。为防止沾染,研究方案明确规定了不同组别的标准化操作流程,并在不同时段或手术间安排患者,以最大限度减少两组护理措施间的相互影响。 4.数据统计阶段: 数据分析由独立的统计人员在盲态下进行,所有数据均以组别代码(如A组、B组)形式提交,直至分析完成后才揭晓组别对应关系。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

行全麻手术,由同一麻醉护理小组进行麻醉者,年龄18-80周岁之间,ASA分级一到二级,肝肾功能无异常者,精神、神经、语言、听力正常,可配合治疗、护理等。;

排除标准

合并感染性疾病、免疫功能缺陷者,行局部麻醉或吸入麻醉者,合并严重系统性疾病者,合并恶液质者,合并药物依赖、酒精滥用者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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