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【ChiCTR2600118861】G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂对腹腔镜结直肠手术后胃肠功能恢复的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠道功能

试验通俗题目

G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂对腹腔镜结直肠手术后胃肠功能恢复的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂对腹腔镜结直肠手术后胃肠功能恢复的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂麻醉与舒芬太尼麻醉对腹腔镜结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 22.0 软件（IBM Corporation, Armonk, NY, USA）由未参与试验实施与评估的人员生成计算机随机序列，随机分配过程中采用可变块大小设计（块大小设定为 3、6、9，通过计算机程序随机选择各块大小的出现顺序），按 1:1:1 比例将研究对象分配至不同组别。

盲法

患者、实施干预者、术后随访和统计人员均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状态分级为II 或 III 级； 2. 年龄18到75 岁之间； 3. 计划行腹腔镜结直肠部分切除手术； 4. 知晓研究内容并自愿签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 体重指数＞35 kg/m² 的肥胖者； 2. 气道困难或拔管延迟病史； 3.已知胃肠运动障碍； 4.既往腹部手术； 5.术前胃肠出血（出血量>800 mL）； 6. 患有精神疾病（如精神分裂症、抑郁症）或认知功能障碍； 7. 因慢性疼痛使用阿片类或非阿片类镇痛药者； 8. 对研究药物（泰吉利定、奥赛利定、舒芬太尼）过敏者； 9. 肝肾功能不全（ALT 和 / 或 AST 值＞1.5 倍正常值上限，肌酐值＜30μmol/L）。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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