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【ChiCTR2600118057】基于真实世界的靶向及免疫治疗联合肝动脉化疗栓塞术治疗肝癌的系列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118057

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于真实世界的靶向及免疫治疗联合肝动脉化疗栓塞术治疗肝癌的系列研究

试验专业题目

基于真实世界的靶向及免疫治疗联合肝动脉化疗栓塞术治疗肝癌的系列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探究HCC患者TACE联合靶向免疫治疗后疾病反应和生存预后的影响因素，结合机器学习方法寻找重要的治疗反应和预后生物标志物，构建个性化预测模型； （2）探究基于HCC患者临床的多维度参数间存在的相关性，利用可解释的模型，阐释可能存在的关系，并在部分患者中进一步验证； （3）针对HCC患者TACE联合靶向免疫不同的治疗转归，利用多维度参数的多模态机器学习方法，为不同分期或类型的患者寻找可能最佳的治疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不小于18周岁，不超过80周岁； 2.根据临床或病理证据可诊断为HCC； 3.经介入治疗局部病灶，包括c-TACE和d-TACE，允许术前或术后联合使用靶向药物和免疫药物；；

排除标准

1.术前近一月内行外科切除手术史，拟行预防性栓塞者； 2.术前存在严重感染或器官衰竭的情况； 3.术前存在严重肝功能异常Child-Pugh C级； 4.ECOG评分为2分以上； 5.失访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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