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【ChiCTR2600118640】Q抗衰老的前瞻性、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118640

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

Q抗衰老的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

Q抗衰老的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探求基于呼吸生理学的Q（KYN）抗衰老方案

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将由不参与受试者招募、干预和结果评价的独立生物统计学家，使用计算机随机数生成器，产生随机分配序列，采用区组随机化，区组长度设为4或6（对研究团队保密），按年龄层（60-69岁、70-79岁、>=80岁）和性别分组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄>=60周岁的男性或女性，并同意进入指定的年龄分层（60-69，70-79，>=80岁） 2、自愿参加本研究，理解研究程序，并已签署书面知情同意书。 3、社区居住，生活可自理，经研究者判断总体健康状况稳定，无严重功能缺损。 4、具备基本的视听和沟通能力，能够理解并配合完成认知功能量表（如MoCA）测试。 5、预期能够完成2年的研究随访。；

排除标准

1、患有严重或不稳定的临床疾病，包括但不限于：心脑血管疾病：近6个月内有不稳定性心绞痛、心肌梗死、血运重建术或卒中；NYHA心功能分级III级或IV级。呼吸系统疾病：重度慢性阻塞性肺疾病（COPD GOLD 3-4级）、间质性肺病或其他导致静息状态下呼吸困难或需长期氧疗的疾病。肝、肾功能不全：ALT或AST > 2倍正常值上限；估算肾小球滤过率（eGFR）< 45 mL/min/1.73m^2。 2、确诊的痴呆（如阿尔茨海默病）或其他严重影响认知功能的神经系统疾病（如帕金森病）。 3、过去5年内有活动性恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）。 4、存在影响药物吸收的胃肠道疾病（如炎症性肠病、胃大部切除术史），或入组前1个月内长期、规律服用益生菌补充剂。 5、已知对研究产品中的任何成分（益生菌、中药粉末、安慰剂辅料）有过敏史。 6、近期（3个月内）参与过其他任何干预性临床研究；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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