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【ChiCTR2600118505】蒙脱石在结直肠息肉术后出血中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

蒙脱石在结直肠息肉术后出血中的应用

试验专业题目

蒙脱石在结直肠息肉术后出血中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究口服蒙脱石在结直肠息肉术后出血中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机序列

盲法

单盲（患者不知分组情况）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁 2. 结直肠息肉，行内镜下治疗 3. 解鲜红色血便 4. 术前Hb稳定，术后Hb较术前下降3g/dL以上 5. 患者依从性好，可以接受长期随访 6. 无凝血功能障碍、无精神疾病史 7. 无严重心肺等基础疾病，能耐受麻醉手术；

排除标准

1. 出血量大（>1000ml），发生失血性休克（血压<90/60mmHg）等情况； 2. 发生穿孔、感染等情况； 3. 由痔疮、憩室、血管畸形等其他原因导致的出血； 4. 对蒙脱石、蛇毒凝血酶过敏； 5. 结直肠肿瘤病史，接受放化疗 6. 存在严重器质性疾病、凝血功能障碍等无法耐受手术； 7. 不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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