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【ChiCTR2600119596】测定奥赛利定复合不同剂量环泊酚镇静用于老年患者胃肠镜检查的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

测定奥赛利定复合不同剂量环泊酚镇静用于老年患者胃肠镜检查的半数有效剂量

试验专业题目

测定奥赛利定复合不同剂量环泊酚镇静用于老年患者胃肠镜检查的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定奥赛利定复合不同剂量环泊酚在老年患者胃肠镜检查中的半数有效量（ED50）和 95%有效量（ED95），初步确定奥赛利定复合不同剂量环泊酚镇静用于老年患者胃肠镜检查的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书； 2.年龄65～80岁，性别不限； 3.ASAⅡ- Ⅲ级； 4.BMI 18.5kg/㎡≤BMI＜28kg/㎡ 5.拟行无痛胃肠镜检查。；

排除标准

1.对环泊酚、阿片类药物及其药物组分过敏或有禁忌； 2.存在如胃肠道梗阻等胃肠镜检查禁忌症； 3.重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 4.颅脑疾病史、神经精神疾病史，或有酗酒或滥用药物个人史； 5.近3个月内作为受试者参加过其它药物临床试验； 6.检查时间超过30分钟； 7.肝肾功能异常； 8.心动过缓、不稳定性心绞痛或心肌梗死； 9.因癌痛或其它慢性疼痛长期使用阿片类药物镇痛者； 10.研究者认为不宜参加此试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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