【ChiCTR2300075427】富血小板血浆注射联合脉冲射频治疗老年神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075427

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

老年神经病理性疼痛

试验通俗题目

富血小板血浆注射联合脉冲射频治疗老年神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照研究

试验专业题目

富血小板血浆注射联合脉冲射频治疗老年神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探索富血小板血浆注射联合脉冲射频治疗老年神经病理性疼痛患者的治疗效果。次要目的：探索患者满意度及经济效益，评估该方式的安全性，以期为老年患者神经病理性疼痛的临床治疗提供精准治疗依据，进一步优化临床路径，提高临床疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者运用 excel 表随机生成随机数，将编号放入避光、密封的信封，当研究者确认受试者合格性后，按顺序将受试者姓名写在预先准备好的信封上，将受试者分配入对应实验组或对照组，然后将信封交给进行脉冲射频治疗的医师，受试者不知道分组情况。

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄>=65岁； 2.确诊为各种神经病理性疼痛； 3.规范药物治疗后疼痛控制不佳或不能耐受药物不良反应者； 4.患者自愿并签署此试验的知情同意书； 5.术前排除禁忌症； 6.入院时疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS）>= 4分。；

排除标准

1.有研究药物过敏的患者； 2.有精神疾患、智力障碍不能耐受配合微创手术； 3.严重心脑肾肝功能不全的患者； 4.凝血功能异常的患者； 5.败血症患者； 6.穿刺部位感染患者; 7.非甾体类消炎镇痛药物停药未超过48 h； 8.全身皮质激素治疗停药未超过2周； 9.患有造血系统或骨骼系统肿瘤患者； 10.安装起搏器的患者； 11.妊娠或产褥期患者； 12.不能客观描述症状或不能用VAS评分的患者； 13.不能完成治疗后3个月随访的病人。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院疼痛科

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