【ChiCTR1900025828】体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025828

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

试验专业题目

体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本实验目的在于观察体外冲击波治疗带状疱疹后神经痛的镇痛疗效，并对患者的生活质量、睡眠质量、心理状态以及体外冲击波治疗的安全性进行监测，探究体外冲击波治疗对带状疱疹后神经痛的临床转归的影响：通过对比患者治疗前后血浆中TNF-α，IL-6水平并分析其变化趋势，探究体外冲击波治疗治疗带状疱疹后神经痛的部分生化机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用excel表随机生成随机数，将编号放入避光、密封的信封，当研究者确认受试者合格性后，按顺序将受试者姓名写在信封上，再拆开信封，将患者随机分为两组，实验组与对照组按照1：1比例人数分配。

盲法

对观察者施盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

入选标准

1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2）年龄在18岁以上,不分男女，诊断为带状疱疹后神经痛的患者； 3）VAS≥4分上的患者； 4）认知功能正常，能客观描述症状，能主动配合； 5）未接受过体外冲击波治疗的患者； 6）试验前3个月内没有参加临床试验。；

排除标准

1）经医师判定认为不适合参加本试验者； 2）有耦合剂过敏的患者； 3）患有肿瘤或恶性肿瘤病史的患者； 4）肝肾功能异常患者； 5）凝血功能异常或正在使用抗凝药的患者，或者有血栓的患者； 6）安装心脏起搏器的患者； 7）感染状态的患者； 8）妊娠或产褥期患者； 9）骨折、严重骨质疏松患者； 10）不能客观描述症状的患者； 11）存在任何精神疾患的患者； 12）无法按期随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话

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