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【ChiCTR1900026544】超声引导下颈椎椎间孔注射的安全性、准确性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

超声引导下颈椎椎间孔注射的安全性、准确性和有效性研究

试验专业题目

超声引导下颈椎椎间孔类固醇激素注射的安全性、准确性和有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本实验为单中心、随机、对照、双盲法临床试验,通过评价超声引导较经典CT引导下颈椎椎间孔硬膜外阻滞治疗神经根型颈椎病的安全性、准确性性及疗效差异,探求一种新的安全、准确、有效的穿刺路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验的专职人员(试验的观察者事先不知道分组)运用excel表随机生成随机数,将患者随机分为三组。

盲法

对进行疗效评估的医师和设盲

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1、通过患者症状、体征、辅助检查等诊断为神经根型颈椎病; 2、经过口服药物及其他保守治疗效果欠佳,NRS≥4分; 3、年龄大于18岁; 4、自愿参加本研究且接受随访。;

排除标准

1、严重心肺疾病患者; 2、脊柱畸形; 3、对局麻药或激素过敏; 4、凝血功能障碍; 5、全身感染或穿刺部位皮肤感染; 6、精神行为异常及重度焦虑抑郁患者; 7、哺乳及妊娠期妇女; 8、合并干扰疼痛评估的其他慢性疾病存在; 9、半年内已经行颈椎椎间孔或者椎间盘的有创治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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