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【ChiCTR2400090429】急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

试验专业题目

急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

探讨肠内营养治疗对急性胰腺炎患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师根据预先设置的种子数由SAS9.4或以上版本的软件产生随机数。该随机数具有重现性，所设定的随机数初始种子数等参数将被记录在随机表中。试验组与对照组人数的比例为1：1。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18岁的AP患者，临床上符合一下3项特征中的2项，即可诊断AP。①与AP符合的腹痛（急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，常向背部放射）；②血清淀粉酶和（或）脂肪酶活性至少＞3倍正常上限值；③增强CT/MRI或腹部超声呈AP影像学改变。 （2）患者知情同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

确诊为慢性胰腺炎，胰腺癌或任何需要持续化疗和器官移植的癌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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