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【ChiCTR2300069469】血流限制训练在桡骨远端骨折术后康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069469

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折术后

试验通俗题目

血流限制训练在桡骨远端骨折术后康复中的应用

试验专业题目

血流限制训练在桡骨远端骨折术后康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究目的主要比较桡骨远端骨折术后应用BFR训练与常规康复训练的疗效，并评估应用于桡骨远端骨折术后患者的BFR围手术期实施方案的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者通过选择编号为 "1 "或 "2 "的纸张，随机、盲目地分配到BFR或常规治疗（RT）组，该过程由不参与招募过程和试验研究的团队完成。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为桡骨远端骨折并给予内固定手术治疗； 2.同意参与本项研究，签署知情同意。；

排除标准

1.既往有外周血管疾病、深静脉血栓形成、内皮功能障碍、糖尿病及凝血功能异常等病史； 2.合并感染、肿瘤、心力衰竭、心肌梗死、心绞痛、心肌炎、肺水肿、肺栓塞、肺梗死等； 3.存在认知功能障碍者； 4.经手术医师认定不能进行术后早期功能康复患者； 5.其他方面：对加压材料过敏、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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