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【ChiCTR-IIR-17012418】蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质散用于结肠镜检查前肠道准备疗效评价的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17012418

试验状态

尚未开始

药物名称

蓖麻油+维生素C+复方聚乙二醇电解质散

药物类型

/

规范名称

蓖麻油+维生素C+复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2017-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质散用于结肠镜检查前肠道准备疗效评价的随机对照研究

试验专业题目

蓖麻油、维生素C与低剂量聚乙二醇电解质散不同组配方案与传统剂量聚乙二醇电解质散比较用于结肠镜检查前肠道准备疗效评价的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

400030

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临床试验信息
试验目的

观察CaO、Asc、PEG联合用药的方案用于患者的肠道准备，对肠道准备质量、首次排便时间、排便总次数、进镜时间、大肠息肉检出率、安全性、耐受性评价的影响，探讨CaO与PEG联合用药在肠道准备中的应用效果，为临床联合用药提供指导和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

电脑随机化序列

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市肿瘤研究所/医院/癌症中心临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-15

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-75岁，男女不限；②门诊进行结肠镜检查的患者；③未参加其他肠道准备临床方面的研究；④有一定认知能力。；

排除标准

①怀孕；②腹部手术（包括妇科手术、阑尾手术、腹腔镜手术等）；③神经系统疾病；④有结肠镜检查禁忌；⑤对PEG成分、CaO或Asc过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市肿瘤研究所/医院/癌症中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400030

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