【ChiCTR2500105479】iTBS调控额迷走神经网络在改善膝骨关节炎疼痛的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105479

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

iTBS调控额迷走神经网络在改善膝骨关节炎疼痛的作用研究

试验专业题目

iTBS调控额迷走神经网络在改善膝骨关节炎疼痛的作用研究

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临床试验信息

试验目的

评估间歇性θ爆发经颅磁刺激（iTBS）靶向额迷走神经网络对膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis, KOA）患者疼痛的缓解效果。通过应用iTBS调控中枢的方式激活迷走神经的中枢控制，促进自主神经系统重新恢复平衡。探讨其在改善膝关节炎症、减轻疼痛、提高功能和生活质量方面的疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS 24.0生成随机序列

盲法

单盲设计（受试者设盲）

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

健康受试者： 1.年龄在 18 至 65 岁之间膝骨关节炎患者： 1.年龄在 18-75 岁之间，并能表示同意； 2.符合中国关节炎诊疗指南的膝骨关节炎诊断标准，自述有单侧或双侧膝关节 OA 疼痛； 3.慢性膝关节疼痛（至少持续 3个月），视觉模拟量表（VAS）评分≥5/10；

排除标准

健康受试者： 1.TMS禁忌症（包括但不限于头部内有金属，不包括牙科工作、职业司机、怀孕或正在哺乳、癫痫发作史）; 2.神经或精神疾病史或服用精神类药物; 3.心脏异常史或当前心脏异常或服用心脏疾病相关药物。膝骨关节炎患者： 1.TMS 禁忌症。 2.与疼痛状况无关的重大内科或神经科疾病 3.在初次评估后 1 个月内计划进行全膝关节置换手术或其他重大治疗变更。 4.过去 4 周内接受关节内注射治疗。 5.除稳定的抗抑郁药或阿片类镇痛药外，服用其他中枢活性药物。 6.服用被认为会增加癫痫发作和/或晕厥风险的药物、酒精或娱乐性药物；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州体育学院

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研究负责人邮箱

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