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首页 临床进展 前入路联合肝下下腔静脉阻断在右肝切除术中应用的随机对照研究

【ChiCTR-TRC-12002185】前入路联合肝下下腔静脉阻断在右肝切除术中应用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前入路肝切除

试验通俗题目

前入路联合肝下下腔静脉阻断在右肝切除术中应用的随机对照研究

试验专业题目

前入路联合肝下下腔静脉阻断在右肝切除术中应用的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

前入路相对于传统入路的肝切除术在肝脏巨大肿瘤的切除中具有很多优势。但前入路法存在术中创面出血较多，深部出血不易控制等缺点。前入路联合绕肝提拉法是对前入路手术的重大改进，提高了前入路手术的安全性，但对于能否减少出血存在争议。而肝下下腔静脉（IVC）阻断在我们之前的研究中能有效减少肝切除术中出血。本研究将前入路与肝下IVC阻断联合应用，与前入路联合绕肝提拉法进行对比研究,明确肝下IVC阻断在前入路手术中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机产生随机表。随机入组在手术室里进行。开腹探查后，如果符合本研究入选标准，则由不参加本研究的手术室护士将装在不透明的密封信封里的随机号取出，根据随机号将患者分入肝下IVC阻断组或绕肝提拉组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费及申请上海市科委基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-05-01

试验终止时间

2015-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿入组参加，并签署书面的知情同意书； ②年龄18-75岁； ③经临床、影像学等检查诊断为肝细胞癌、肝内胆管癌、转移性肝癌或肝脏良性肿瘤的患者，肿瘤最大径≥5cm，位于右侧半侧肝脏以内，拟行右半肝切除或右肝大部（3段）切除者; ④经全面检查无手术禁忌症; ⑤肝功能分级Child-Pugh A级;；

排除标准

①拒绝参加本研究的患者； ②肿瘤多发超过半肝范围或有淋巴结、远处转移； ③之前有过肝脏手术史或其他腹部手术史者； ④无法定期来院随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院

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研究负责人邮编

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