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【ChiCTR-TRC-08000154】附加性脾切除、门奇断流术在原发性肝癌合并门脉高压症治疗中的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000154

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

附加性脾切除、门奇断流术在原发性肝癌合并门脉高压症治疗中的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

附加性脾切除、门奇断流术在原发性肝癌合并门脉高压症治疗中的前瞻性随机对照研究

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200438

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临床试验信息
试验目的

探讨在实施根治性肝癌切除术的同时，附加性脾切除、门奇断流术对治疗原发性肝癌合并门脉高压症患者的可行性以及远期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

患者 是 统计分析者 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2015-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患病年龄在20～65岁之间，心、脑、肺等重要脏器能耐受手术；(2)单发肿瘤，且直径≤5cm；(3)乙型病毒性肝炎后肝硬化，合并脾脏肿大或脾功能亢进；(4)术前胃镜检查证实有中重度食道或胃底静脉曲张；(5)术前肝功能分级为Child-Pugh A级；(6)完全自愿加入，术前均签署知情同意书。；

排除标准

合并丙型肝炎或酒精性肝硬化，肿瘤为多发或直径＞5cm，仅合并轻度食道或胃底静脉曲张，或术前肝功能分级为B或C级，术后病理证实非原发性肝癌或肿瘤切缘小于1.0cm的，则为排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第二军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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