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首页 临床进展 尼古丁依赖患者术前使用尼古丁贴片对术后疼痛影响的临床随机对照试验

【ChiCTR-IOR-17013591】尼古丁依赖患者术前使用尼古丁贴片对术后疼痛影响的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013591

试验状态

正在进行

药物名称

尼古丁贴片

药物类型

/

规范名称

尼古丁贴片

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

尼古丁依赖患者术前使用尼古丁贴片对术后疼痛影响的临床随机对照试验

试验专业题目

尼古丁依赖患者术前使用尼古丁贴片对术后疼痛影响的临床随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究接受手术治疗的吸烟患者，使用尼古丁贴后可以降低术后镇痛药物需要量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31371084）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-11

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性，年龄30至70岁； 2、规律吸烟2年以上，日均吸烟≥10根，Fagerstrom评分≥2分； 3、因肝占位、肝门部占位行开腹手术治疗者；；

排除标准

1、吸烟史不足2年，或日均吸烟＜10根，或Fagerstrom评分＜2分； 2、因各种原因导致长期（持续一个月）服用镇静类、止痛类及神经精神类药物病史者； 3、半年内有酗酒史者； 4、BMI＜18，或BMI大于28，或总胆红素＞42mmol/l； 5、半年内有手术治疗史者； 6、术中出血＞1000ml，或术中发生麻醉手术意外导致循环不稳定者； 7、拒绝使用镇痛泵的患者，或其他影响术后镇痛药物使用者； 8、正参加其它临床试验的患者； 9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海东方肝胆外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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