AJCC第8版胆囊癌T3亚分类对根治术后预后影响的多中心回顾性研究_摩熵医药
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首页 临床进展 AJCC第8版胆囊癌T3亚分类对根治术后预后影响的多中心回顾性研究

【ChiCTR2400090220】AJCC第8版胆囊癌T3亚分类对根治术后预后影响的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090220

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

AJCC第8版胆囊癌T3亚分类对根治术后预后影响的多中心回顾性研究

试验专业题目

AJCC第8版胆囊癌T3亚分类对根治术后预后影响的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

根据不同部位及浸润范围将T3期胆囊癌分为分为T3p（T3p1和T3p2）、T3h、T3p+3h，比较胆各组内囊癌患者的DFS、OS等方面的影响，为T3期胆囊癌进一步分型提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据肿瘤位置和侵犯范围分组，不用随机化。

盲法

不适用

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（No.82173213)；上海市自然科学基金（No.21Y11912500）

试验范围

/

目标入组人数

200;100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，术前临床诊断胆囊癌，影像学评估为胆囊癌患者，术后病理证实为胆囊腺癌；或术中/术后诊断的意外胆囊腺癌患者。 2.无其它严重的伴随疾病且器官功能良好，可耐受手术治疗。 3.术后病理为R0切除。 4.术前没有使用辅助放疗、化疗、放化疗或其他针对恶性肿瘤的治疗。 5.无尚未控制的活动性感染，慢性病毒性肝炎如在活跃期需行抗病毒治疗。；

排除标准

1.年龄<18岁。 2.非胆囊腺癌患者。 3.存在远处转移（M1）。 4.R1/2切除（包括术中外科医生判断及术后病理诊断）。 5.其它严重疾病或状况，包括：严重、未控制的内科疾病、感染或消化系统紊乱；严重的电解质紊乱；活动性播散性血管内凝血；主要器官功能衰竭，如失代偿性心、肺、肝、肾功能衰竭； 6.主要观察指标缺失，研究资料明显不全或随访资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）

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