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【ChiCTR2200060456】术前短期心率变异性预测腹部手术全身麻醉诱导后低体温的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060456

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低体温

试验通俗题目

术前短期心率变异性预测腹部手术全身麻醉诱导后低体温的观察性研究

试验专业题目

术前短期心率变异性作为腹部手术全身麻醉诱导后低体温的预测指标：一项前瞻性观察研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

观察麻醉诱导前5-10分钟心率变异性（heartrate variability，HRV）与术中低体温发生之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-16

试验终止时间

2023-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁或以上； 2.接受腹部大手术且预计持续2-4小时； 3.在全身麻醉下进行择期手术的患者； 4.知情同意。；

排除标准

1.无窦性心律或正服用抗心律失常药物； 2.近期有发热史或正服用已知会影响体温的药物； 3.患严重心脑血管疾病或肝肾功能不全； 4.有出血或心肌梗死的特殊风险（由主治麻醉医师确定）； 5.术中出血>800毫升或术中循环不稳定（由主治麻醉医师确定）； 6.主治麻醉医师认为加入试验不符合患者的最佳利益。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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