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首页 临床进展 肝癌伴MVI术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

【ChiCTR2000035478】肝癌伴MVI术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌伴MVI术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

试验专业题目

肝癌伴MVI术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，根据无瘤生存期、总体生存期、肿瘤标志物及影像学指标来评价原发性肝癌伴MVI术后辅助性FOLFOX4化疗的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

计算机程序产生随机数字后按大小随机数规则分为两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20岁至70岁之间的男性或未孕的女性可切除的原发性肝癌患者。病理确诊为肝细胞癌伴MVI阳性，术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者。肝脏功能Child A级。无显著的心、肺、肾功能，无HCV、HIV或梅毒感染。所有病人入选时应签署知情同意书。；

排除标准

术后肝功能为Child C级，估计不能耐受化学治疗；合并肝外转移者；食管胃底静脉重度曲伴红色征或有食管胃底静脉破裂出血史；最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；患者不能接受随访或正参加其它临床试验或曾接受其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海东方肝胆外科医院

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