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首页 临床进展 右美托咪定对肺叶切除术患者单肺通气肺损伤的保护作用及相关机制

【ChiCTR-IPR-17010332】右美托咪定对肺叶切除术患者单肺通气肺损伤的保护作用及相关机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010332

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经电视辅助胸腔镜下肺叶切除术的疾病

试验通俗题目

右美托咪定对肺叶切除术患者单肺通气肺损伤的保护作用及相关机制

试验专业题目

右美托咪定对肺叶切除术患者单肺通气肺损伤的保护作用

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200082

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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术单肺通气肺损伤的保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究组成员（陈冠楠）用梅斯医学网站生成随机数字，网站www.medsci.cn

盲法

试验药物右美托咪定的配置：用50ml规格的注射器抽取48ml 生理盐水和2ml（20（ug））右美托咪定；对照药物生理盐水的准备：50ml规格的注射器抽取50ml 0.9%的生理盐水。负责分组和药物配置操作的人员不参与研究对象的筛选及本研究的其他工作。麻醉、数据收集工作者均对分组和药物配置不知情，试验结束后进行揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合胸腔镜肺叶切除手术适应征， （2）ASA分级1-3级； （3）年龄18～75岁，男女不限； （4）已完善入院辅助检查； （5）经医院伦理委员会批准，署知情同意书者；

排除标准

（1）心衰（纽约心脏协会分级>II级）； （2）有心律失常病史或者服用抗心律失常药物； （3）心动过缓（心率<45次/分）或者心脏传导阻滞； （4）高血压（BP≥190/110 mmHg）或者低血压（BP≤80/60 mmHg）； （5）严重的肝功能或者肾功能不全； （6）肥胖（BMI＞30kgm-2）； （7）限制性肺疾病和或肺功能检查一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）<40%； （8）正参加其它临床试验的患者； （9）因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200082

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