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【ChiCTR2200056794】中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童社区获得性肺炎

试验通俗题目

中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案真实世界研究

试验专业题目

中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用观察性研究的方法，纳入真实世界中社区获得性肺炎患儿，根据主要治疗药物的不同分为不同队列，从病原体诊断方法、抗生素应用情况、中医药辅助治疗效果等方面进行观察研究，从而评价真实世界中医药的应用情况，比较不同队列主要疗效指标间的差异，为优化中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎诊疗方案提供研究证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无随机化设计

盲法

/

试验项目经费来源

山东省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医儿童社区获得性肺炎诊断标准者； 2.年龄≥12个月，≤14岁； 3.法定监护人理解并签署了知情同意书者（能理解并可签写自己姓名的8岁以上患儿也需签署）。；

排除标准

1.合并除儿童社区获得性肺炎外其它呼吸系统疾病发作期者； 2.对推荐使用药物过敏者； 3.近三个月内参加或正在参加其它药物临床试验的患者； 4.研究者认为不适合纳入临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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