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【ChiCTR2200067243】超声引导下呼吸训练治疗青少年脊柱侧凸的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

超声引导下呼吸训练治疗青少年脊柱侧凸的疗效观察

试验专业题目

超声引导下呼吸训练治疗青少年脊柱侧凸的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察在超声引导下的呼吸训练对青少年脊柱侧凸的疗效，为超声引导下呼吸训练治疗AIS提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄10-18岁； 2. 特发性脊柱侧弯受试者； 3. 受试者存在胸段侧弯（诊断标准：站立位脊柱全长正位片上脊柱侧向弯曲，经测量Cobb角≥10°），胸弯为顶椎位于T10及以上者； 4. 依从性好，能够配合完成肺功能检查； 5. 治疗前3个月内无呼吸道感染史。；

排除标准

1. 单纯腰段脊柱侧弯、腰骶部畸形受试者； 2. 有先天脊柱畸形、强直性脊柱炎等脊柱相关疾病病史者； 3. 治疗前及入院治疗后使用药物治疗，可能改变肺通气功能的受试者； 4. 合并有肺炎、肺结核等肺部感染；合并有哮喘等呼吸道变态反应性疾病；合并有肺隔离症、支气管肺泡发育不良等肺部先天畸形；有哮喘或支气管扩张，心肺手术史受试者； 5. 有精神或智力障碍无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属无锡九院

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