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【ChiCTR2400089469】经骨隧道修复与经骨及关节囊联合修复下尺桡韧带的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089469

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

三角纤维软骨复合体损伤

试验通俗题目

经骨隧道修复与经骨及关节囊联合修复下尺桡韧带的临床对照研究

试验专业题目

经骨隧道修复与经骨及关节囊联合修复下尺桡韧带的临床对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

214000

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临床试验信息
试验目的

探讨经骨隧道修复和经骨及关节囊联合修复tfcc的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专人采用随机数字表法决定选用A或B手术方式

盲法

单盲(患者)

试验项目经费来源

1.“无锡市太湖人才计划”医疗卫生高层次人才高端人才(2020);2. 无锡市卫生健康委重大科研项目(Z202108)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-25

试验终止时间

2023-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

①有明确腕部外伤史,腕尺侧疼痛明显 ②尺侧小凹征阳性 ③尺骨冲击测试阳性(Ballottement) ④腕部MRI示下尺桡韧带深浅层均损伤 ⑤保守治疗3个月以上,效果不佳者 ⑥腕关节镜证实下尺桡韧带深浅层均撕裂 ⑦签署知情同意书。;

排除标准

①DRUJ退行性骨关节病 ②骨质疏松症 ③X线示尺骨变异≥±3mm、骨折畸形愈合或先天畸形 ④有腕部手术史 ⑤合并腕骨间韧带损伤者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属无锡九院

研究负责人电话
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