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首页 临床进展 盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

【ChiCTR2000040370】盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040370

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化学药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

试验专业题目

盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由参加研究的一名麻醉医生进行随机化分组，随机方案通过查阅随机对照表

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18≤年龄≤65岁，性别不限； 2) 行择期手术（进行气管插管机械通气）； 3) ASA评分为II-III级； 4) 30 kg/m2≤BMI＜40kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1) 急诊手术； 低血容量、 休克或者昏迷状态； 2) 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如吸入麻醉、硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 3) 感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎；败血症； 4) 未控制的高血压、糖尿病、心衰等； 5) 肝功能异常， AST 和/或 ALT≥2.5×ULN， TBIL≥1.5×ULN； 6) 肾功能异常， 尿素或尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限； 7) 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱 等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8) 妊娠或哺乳期的女性； 9) 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者；? 10) 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏州大学附属无锡九院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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