【ChiCTR2200064629】引导下肩胛上神经和腋神经阻滞在肩关节镜围手术期镇痛中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064629

试验状态

正在进行

药物名称

肩关节镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

引导下肩胛上神经和腋神经阻滞在肩关节镜围手术期镇痛中的应用

试验专业题目

超声引导下肩胛上神经和腋神经阻滞在肩关节镜围手术期镇痛中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨术前超声引导下肩胛上神经+腋神经阻滞（SSNB+ANB）和肌间沟臂丛神经阻滞（ISB）在肩关节镜术围手术期镇痛中的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由参加研究的一名麻醉医生进行随机化分组，随机方案通过查阅随机对照表

盲法

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18≤年龄； 2. 性别不限； 3. 接受常规全身麻醉下完成手术 4. ASA ＜III级； 5. 18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； 6. 知情同意，自愿参加该项试验，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 手术时间预计＞3小时； 2. 受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； 3. 术中因各种原因预计需要使用除术前准备方案、麻醉方案及生理盐水以外和的其他药物（如术中各类镇痛药物或镇静药物等；术前存在未良好控制的心房颤动，预计可能于术中发生心室率快速性心房颤动，需要药物处理等等）； 4. 妊娠或哺乳期的女性； 5. 受试者存在严重晕动病史和严重眩晕病史； 6. 未能通过麻醉前访视的各种情况（如未获满意控制的高血压受试者，坐位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg；对阿片类药物等试验使用药物及其药物组分过敏；哮喘活动期；6个月内新发心肌梗死；3个月内新发脑梗死；明显呼吸功能障碍，呼吸空气SpO2＜90%；严重凝血障碍，明显出血倾向等等）； 7. 任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒即每日平均饮酒超过两单位酒精（一单位酒精=360ml啤酒/45ml酒精量度＞40%的白酒/150ml葡萄酒）； 8. 受试者明确拒绝参与本研究； 9. 筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 10. 研究者认为不宜参加本研究的受试者； 11. 受试者没有按照标准所示，进行禁用药物洗脱和服用禁用药物的； 12. 受试者不能明确自己既往7d内服用的药物名称的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属无锡九院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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