【ChiCTR2500101934】西达本胺、阿扎胞苷联合沙利度胺(CAT)治疗初治/复发老年或不适合接受常规化疗的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）的前瞻性，单臂，多中心临床研究
ChiCTR2500101934
正在进行
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2025-05-06
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血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
西达本胺、阿扎胞苷联合沙利度胺(CAT)治疗初治/复发老年或不适合接受常规化疗的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）的前瞻性，单臂，多中心临床研究
西达本胺、阿扎胞苷联合沙利度胺(CAT)治疗初治/复发老年或不适合接受常规化疗的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）的前瞻性，单臂，多中心临床研究
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评价西达本胺、阿扎胞苷联合沙利度胺(CAT)治疗初治/复发老年（≥65岁）或不适合接受常规化疗的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）患者的疗效及安全性。
单臂
其它
无
无
自筹
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34
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2024-06-01
2028-12-31
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1.年龄>=65岁，或＜65岁但评估不适于接受常规化疗。 2.经组织病理学确诊为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）。 3.存在可评估病灶，定义为病灶长度>=15mm且短径>=10mm，且18FDG-PET扫描上病灶有摄取。 4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态<=3分。 5.具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： 血常规：中性粒细胞计数（absolute neutrophil count, ANC）>= 1.0×10^9/L，血小板计数（platelet, PLT）>= 50×10^9/L，血红蛋白含量（hemoglobin, HGB）>= 70g/L。 肝功能：血清总胆红素（total bilirubin, TBIL）<=2×正常上限（upper limit of normal value, ULN）；丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate transferase, AST）<=3×ULN。 肾功能：血清肌酐（creatinine, Cr）<=2×ULN。 6.自愿参加，愿意提供上述治疗数据，签署并注明日期的知情同意。；
请登录查看1.对所用药物过敏患者。 2.不稳定或活动性心血管系统疾病患者，首次研究用药前1周内存在未得到药物有效控制的活动性感染，有HBV、HCV活动性感染者。 3.伴有严重噬血细胞综合征。 4.合并其它尚需要治疗的恶性肿瘤。 5.严重精神或神经系统疾患，影响知情同意和/或不良反应表述或观察。 6.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者。 7.无法进行随访患者。 8.研究者判定不适合参加本研究者。；
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