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【ChiCTR2100051444】非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

试验专业题目

非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.在真实世界医疗环境下，观察评估针对NAFLD患者的各项干预措施（药物、运动、手术、中医外治、营养等）的临床转归及患者依从性； 2.分析NAFLD病变进程发展的相关因素（BMI、吸烟、运动、饮食、遗传、药物、并发症等），探索更有效的干预措施；建立NAFLD病变进程发展的预测、预警模型； 3.评估分析人体学指标和代谢性指标（体重、腰臀比、BMI、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、肝功、肾功）与NAFLD中医病证的相关性； 4.探索NAFLD最佳治疗策略，为NAFLD的诊疗规范提供真实世界证据，制定NAFLD诊疗指南与技术规范。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本项目为真实世界研究 采用连续入组方式 不设随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医NAFLD诊断标准； 2.年龄18--80岁； 3.性别不限； 4.受试者同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加访视、检查、治疗。；

排除标准

1.妊娠和哺乳期女性； 2.研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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